职责 1) 该角色的主要功能是开发用于蛋白质表征和结构验证的 LCMS 方法。 2) 设计、开发和执行用于蛋白质表征的 LCMS，如翻译后修饰、二硫键鉴定 3) 开发用于 HCP 研究的 LCMS 方法 4) 支持药物可开发性研究 5) 准备技术报告，撰写IND申请文件的相关部分 6) 负责高分辨质谱仪的使用、保养和维护 7) 公司、部门、上级交办的其他工作 要求 1) 2年以上生物制药分析工作经验，1年以上质谱工作经验，有高分辨质谱工作经验者优先。 2) 分析方法开发和/或故障排除调查方面的经验 3) 了解用于 IND 应用的 mAb 和 ADC 的蛋白质表征 4) 熟悉LC和MS的操作 5) 撰写开发报告、SOP 或其他文档的技术写作技巧 6) 熟悉NMPA、FDA、ICH等法规。 7) 精通跨职能、协作的团队工作 8) 能够在快节奏的团队环境中工作，满足最后期限，并优先考虑多个项目的工作。