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临床研究医生(Clinical Research Physician,CRP)

面议

北京市

刷新时间:2023-03-07

职位描述

主要职责:
1.参与临床研究相关文件的撰写,包括且不限于临床试验方案、研究者手册、
临床研究报告等。
2.为项目的临床开发策略提供支持。
3.根据需要为产品的注册提供专业上的支持。
4.与跨职能团队合作,确保项目在临床开发阶段的卓越性。
5.负责项目中的医学监查,评估和处理与方案和/或个体受试者相关的问题。
6.在临床试验进行的任何阶段,协助准备资料以及可能的与CDE/FDA在专业
方面的沟通。
7.参与制定临床数据的发表策略以及提供支持。
8.与外部专家(KOLs)建立积极、牢固的关系和联系。
9.领导项目的临床和科学咨询委员会,并就未来产品开发的策略和当前产品的
安全性/有效性的与KOLs保持积极有效的沟通。
10.从临床方面的为未来新产品的BD提供支持。
11.确保临床项目符合ICH-GCP、当地法规和全球政策。
12.为临床研究团队成员和其他相关者提供技术支持/产品相关的培训等。
职位要求:
1.医学硕士及以上学历。
2.至少5年制药行业CRP或医学顾问/科学家/MA工作经验,熟悉临床开发策略
制定、医学监查、临床研究方案和CSR撰写等。
3.对整个药物开发过程、临床试验方法、中国药物临床开发的**环境、
ICH/GCP指南和相关FDA/NMPA临床开发指南有充分的理解。
4.具有优秀的沟通能力,由上进心,勇于创新,具有高水平的职业道德和责任
感。
5.精通英语(口语和书面)。

其他要求

  • 1人
  • 医学经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
分公司总

企业信息

名称:
创新企业
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
50-99人

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