研发QA经理
面议
上海市
刷新时间:2022-03-01
职位描述
1. 建立及维护研发质量管理体系(包括文件管理、物料和产品、偏差和变更等)
2. 负责对质量管理体系进行内审,确保数据管理、文件管理、记录管理等符合SOP规范要求
3. 确保研发物料、供应商管理系统的建立和维护
4. 确保质量风险管理、变更、偏差、CAPA系统等的运用和维护
5. 负责研发实验记录的控制、审核及归档,审核研发数据可靠性,审核用于IND申报和BLA申报的研发记录与报告、验证方案、偏差、OOS、CAPA、质量标准和风险评估报告、技术转移文件等
6. 负责质量管理体系及相关法律法规知识的培训工作
7. 负责追踪学习国家药品开发的相关政策法规和管理制度,确保研发质量体系符合法规要求
8. 组织和协调研发和检测现场监督和检查工作,负责过程中质量保证
9. 负责研发分析实验室数据完整性审计追踪管理
10. 参与临床研究的质量管理和稽查工作
11. 参与CMC部门文件和记录、方案和报告等的审核和制定、质量标准的评估
其他要求
-
3人
- 研发经理/主管
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。
- 所在城市:
- 所任职位:
- 经理M
企业信息
- 名称:
- 上海大型医药研发生产企业
- 行业:
- 制药.生物
- 性质:
- 私营/民营企业
- 规模:
- 100-499人
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