岗位描述:
1、负责支持统计分析的计划,执行和总结,为临床试验提供统计支持;参与审阅临床试验相关文档,包括但不限于试验方案、统计分析计划 、数据管理计划 、病例报告表等;
2、制作或审阅SDTM aCRFs,撰写和审阅SDTM/分析数据集说明文档及其他编程支持文件;
3、开发和/或验证SDTM、分析数据集(ADaM),生成表格、图表和列表;与项目团队保持高效沟通,确保项目能按时高质量交付;
4、帮助开发SAS宏程序或利于提高效率的工具,积极主动地提供合理化建议,以便于改善工作流程;
5、为内部团队提供技术支持和培训。
岗位要求:
1、本科及以上学历,统计、数学、计算机、公共卫生或药学相关专业;
2、2年或以上临床试验领域SAS编程经验,有全球项目管理或团队管理经验更佳;
3、精通SAS Base, SAS/Macros, SAS/Graph, SAS/Stat和报表流程;
4、精通CDSIC CDASH/SDTM/ADaM标准;
5、具备相当的统计知识,熟悉常用的统计模型;
6、熟悉ICH-GCP和/或其他适用的国内外法规、指导原则和行业标准;
7、有VB、VBA、Java、Python、或Perl 等经验者优先考虑。