品质总监

面议

深圳市

刷新时间：2023-12-14

职位描述

工作内 容
1.统筹公司公司质量，注册，临床等事务管理；

1.全面主导公司质量管理体系的策划、推行及落地，对质量管理体系的充分性、适宜性、有效性负责；
2.负责组织和实施产品全生命周期的风险识别、评价和控制等风险管理活动；
3.策划与组织内外部审核、管理评审，以保证ISO13485、GMP管理体系日常运行的有效性。推动不符合项的纠正预防措施，指导相关部门进行整改，跟踪措施有效性；
4.参与供应商开发审核及考核，辅导供应商提升品质保证能力。完善材料检验、过程巡检、成品检验规范与标准；
5.督导相关部门和岗位人员贯彻执行医疗器械的标准、法规、规章和规范，组织或协助开展质量管理培训，提升公司整体法规意识和管理水平；
6.体系文件发行、修改、回收及外部借阅等管理工作；
7.协助上级完成其他需要完成的工作等。

任职资格

1.本科以上学历，机械、电气电子、自动化及软件等相关专业；
2.熟练掌握GMP医疗器械质量管理规范及相关法规、ISO13485体系标准，持有内审员证书；
3.8年以上从事医疗器械相关产品质量管控、体系建立方面的工作经验，具备独立担当的能力；
4.熟悉电子、结构、塑胶等各类材料特性及检验标准；
5.具有丰富的异常处理经验和供应商辅导能力，有一定风险评估能力；
6.具有良好的领导管理能力，判断力和决策能力；
7.有三类有源医疗器械产品工作经验优先考虑。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：质量总监/副总

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。