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临床

面议

杭州市

刷新时间:21小时前

职位描述

1.负责临床项目计划制订、实施、跟踪与更新,包括:CRO及临床机构的选择和管理,协议洽谈及合同签订,项目安排,进度跟踪,临床监察、项目参与部门和单位的内外部沟通和协调;
2.负责制定临床项目临床监查计划并组织实施;
3.负责收集、审核CRO公司监查员以及下属监查员的监查报告,项目月度报告,监督解决遇到的问题;
4.参与研究中心筛选、启动、临床监查及关闭项目等相关工作,根据临床项目的需求,与主要研究者、临床医学专家进行相关的沟通,解决或协助解决临床研究过程中出现的问题;
5.对临床研究项目进行质量控制与管理,保障临床试验项目按照试验方案、项目管理计划书要求顺利执行;
6.作为代表企业的对外联络人,协调和保持好与试验项目参与单位和人员的关系,协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通;

任职要求
1.硕士以上,药学或医学相关专业,5年以上临床研究经验,2年以上团队(不低于3人)管理经验;
2.掌握ICH-GCP、《药品管理法》、《药品注册办法》等相关法规;
3.做过生物药,肿瘤相关的临床开发优先。
4.熟悉药物临床、生物统计学、合成、制剂、分析等相关知识

其他要求

  • 1人
  • 临床研究经理CRM

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
BP

企业信息

名称:
新药
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
1-49人

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