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刷新时间：2023-02-08

职位描述

1.负责临床项目的数据管理工作，保证临床数据的准确性、完整性以及安全性；
2.负责病例报告表（CRF）的设计，在规定时间内完成EDC的设计建立、验证和测试；
2.相关数据管理文件撰写/审阅/维护/归档管理，包括但不限于数据管理计划，数据核查计划和数据管理报告；
3.监督和执行数据录入管理、数据清理、质疑管理、外部数据和SAE一致性核查、医学编码等工作；
4.参与制定临床数据管理解决方案和进度计划；
5.熟悉数据管理流程。负责跟踪项目进度，并确保在规定的时间节点内高质量的完成所有数据管理工作。能够对项目进行有效管理，确保按照既定计划实施；
6.负责数据库的数据审核，组织数据审核会议；
7.监督/执行数据库锁库，确保根据SOP及相关法规如GCP等的要求实施数据管理，负责数据库锁定前的所有数据管理工作的质量控制；
8. 对CRO工作进行监管，执行全面的数据核查过程，审阅CRO提供的数据管理相关服务的质量和科学性，确保CRO工作按时保质完成；
9.为所有临床试验项目提供数据管理方面的支持，并负责全过程质量控制；
10.能够为其他部门提供支持工作。

其他要求

招聘人数：3人
职能类别：其他法务职位

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。