CMC项目管理总监
1-1万元/年
宁波市
刷新时间:2024-03-20
职位描述
岗位职责:
1. 启动并引领创建生物大分子药物外包研发服务CMC项目管理的工作范畴并建立所需的项目管理流程;
2. 创建从DNA序列到法规申报端到端整个项目开发过程所需每个步骤的时间表、交付内容、及所需的资源,
包括但不限于DNA合成、质粒设计和构建、细胞株开发、上游细胞培养、下游蛋白纯化、制剂工艺、分析方法开发和验证、方法转移、生产技术转移、原液和制剂灌装生产、产品包装和贴签、质量控制、以及法规申报文件的撰写和准备等;
3. 与相关技术人员密切配合,以保证每个研发阶段的所需要的交付成果达成共识并及时跟踪项目进展以及按时交付;
4. 组织与客户和内部相关部门和研发人员的所有会议沟通包括项目启动会、定期项目讨论以及必要的临时会议等,以保证项目进展、挑战、变更等所有问题能及时得到沟通;
5. 组织和协调各部门发现和解决项目中出现的挑战和风险,帮助项目团队寻求所需的应对措施和解决方案;
6. 定期组织和引领每个项目团队的跨部门之间的会议、讨论议程、以及需要实施的行动项目,并按需要与客户进行沟通;
7. 通过IT部门,设立并维护与客户之间沟通交流所需的数据库网站,并及时更新;
8. 根据相关职级,引领或协助项目管理部门制定发展计划、团队建设、员工培训等。
岗位要求:
1. 在生命科学领域取得本科、硕士学位并具有至少5年生物制药行业项目管理的经验,具有大分子药物包括单克隆抗体药物开发项目管理经验的优先考虑;
2. 能根据业务需要快速适应公司组织结构的调整。具有良好的团队协作精神,并能进行独立的战略性思考;
3. 具有优秀的英文交流能力。
其他要求
-
1人
- CMC
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。