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药物分析研究员(CMC)

面议

上海市

刷新时间:1天前

职位描述

汇报条线:CMCHead

任职要求

1.能**开展原料药和制剂分析方法开发,验证工作,起草方案和报告文件。

2.熟练掌握原料药和制剂有关物质,溶剂残留,手性杂质,溶出等分析测试。

3.熟悉分析方法开发,验证,稳定性研究,质量标准制定相关中国药典,USP和ICH等法规。

4.能熟练操作溶出仪,HPLC/UPLC/LC-MS,GC/GC-MS,FT-IR,KFT等实验室常规测试仪器。

5.熟练掌握色谱,质谱,红外,核磁等仪器分析理论知识,能解决方法开发,验证和样品测试过程中的问题。

6.满足以上1-5要求,如有PDC和多肽分析经验的候选人可优先考虑(非必需)。

7.药学,化学,仪器分析相关专业,本科3年以上,硕士2年以上分析实验室工作经验,或者具有相关课题经验的硕士应届毕业生。

主要职责

1.开展符合药典和ICH要求的原料药和制剂分析方法开发,验证工作。起草方案,报告等文件。

任职要求
1.能**开展原料药和制剂分析方法开发,验证工作,起草方案和报告文件。

2.熟练掌握原料药和制剂有关物质,溶剂残留,手性杂质,含量,溶出等分析测试。

3.熟悉分析方法开发,验证,稳定性研究,质量标准制定相关中国药典,USP和ICH等法规。

4.能熟练操作溶出仪,HPLC/UPLC/LC-MS,GC/GC-MS,FT-IR,KFT等实验室常规测试仪器。

5.熟练掌握色谱,质谱,红外,核磁等仪器分析理论知识,能解决方法开发,验证和样品测试过程中的问题。

6.满足以上1-5要求,有小分子化学创新药分析方法开发经验的候选人可优先考虑(非必需)。

7.药学,化学,仪器分析相关专业,本科3年以上,硕士2年以上分析实验室工作经验,或者具有相关课题经验的硕士应届毕业生。

六、主要职责

1.开展小分子化学创新药的原料药和制剂分析方法开发,验证工作。起草方案,报告等文件。

2.负责原料药和制剂产品,稳定性样品的检测和数据解读,负责制剂工艺开发分析支持。

3.协助审核CRO/CDMO方法开发,验证以及产品放行检测等报告文件。协助CRO/CDMO解决分析方面的问题。

4.协助起草和审阅IND,NDA申报文件,年报文件等。

5.按照实验室GDP要求记录试验数据。

6.负责实验室分析仪器维护和保养,试剂和样品的购买和存储。

7.协调与其他部门的工作、完成领导交给的其他工作

其他要求

  • 1人
  • 药物分析/药品检验

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
分公司总

企业信息

名称:
创新药企
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
1-49人

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