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器械国际注册经理(FDA/CE)

面议

广州市

刷新时间:2天前

职位描述

 岗位职责:

1.协助注册总监工作;

2.负责海外注册认证项目工作,参与注册部其他业务的相关工作;

3.确保各项目在符合相关法规要求的前提下,同时满足客户的质量和时间需求;

4.负责贯彻执行医疗器械相关法规及技术规范,并建立和完善相关专业数据库;

5.负责定期组织人员培训,开展技术交流活动;

6.承担本职责范围和专业的技术支持;

7.上级交办的临时性工作。

任职要求:

1.英语听、说、读、写流利,有海外留学或工作经验更优;

2.资历和经验

-医学、医药类,或生物医学工程等医疗器械相关专业,硕士毕业;

-具有3年以上的医疗器械海外注册认证工作经验;

-对FDA、CE等相关法规有深刻见解;

-良好的中、英文表达能力和办公软件使用能力。

3. 关键技能 

-项目管理能力:任务进度控制、质量控制、成本控制;

-沟通和协调能力:执行各项工作,具有原则性但同时保持适度的灵活性; 

-自我驱动的能力:能够在无人督促的情况下保证质量地完成任务;

-抗压能力:抵抗工作和人为压力;

-自我学习提高的能力:根据法规变化,不断学习并提高法规认知。



















































其他要求

  • 1人
  • 注册部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

Lin

所在城市:
所任职位:
分公司总

企业信息

名称:
诗迈医药猎头
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
100-499人

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