器械国际注册经理（FDA/CE）

面议

广州市

刷新时间：2022-01-14

职位描述

 岗位职责：

1.协助注册总监工作；

2.负责海外注册认证项目工作，参与注册部其他业务的相关工作；

3.确保各项目在符合相关法规要求的前提下，同时满足客户的质量和时间需求；

4.负责贯彻执行医疗器械相关法规及技术规范，并建立和完善相关专业数据库；

5.负责定期组织人员培训，开展技术交流活动；

6.承担本职责范围和专业的技术支持；

7.上级交办的临时性工作。

任职要求：

1.英语听、说、读、写流利，有海外留学或工作经验更优；

2.资历和经验

-医学、医药类，或生物医学工程等医疗器械相关专业，硕士毕业；

-具有3年以上的医疗器械海外注册认证工作经验；

-对FDA、CE等相关法规有深刻见解；

-良好的中、英文表达能力和办公软件使用能力。

3. 关键技能 

-项目管理能力：任务进度控制、质量控制、成本控制；

-沟通和协调能力：执行各项工作，具有原则性但同时保持适度的灵活性； 

-自我驱动的能力：能够在无人督促的情况下保证质量地完成任务；

-抗压能力：抵抗工作和人为压力；

-自我学习提高的能力：根据法规变化，不断学习并提高法规认知。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：注册部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。