1、 负责临床研究项目的质量监控和管理工作，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行；

2、制定项目进度计划表，负责临床项目的整体实施，按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作；

3、对项目组成员进行启动前的培训，按计划推进各中心启动工作；在项目进行过程中进行例行质量控制并完成进展报告；

4、协助数据、统计部门编制研究表格，并参与医学编码，Query，SAE等工作的审核；

5、 配合解决方案部门的工作，参与客户拓展和项目评估工作。

6、参与公司数字化RWS项目的业务规划和设计。

【任职要求】

1、 本科及以上，熟悉GCP及药品注册相关法规，熟悉上市后临床研究的全流程（硬性条件）。临床医学、临床药理或相关专业，硕士或博士学历优先考虑；

2、 3年以上临床研究项目管理经验，有Global CRO公司项目经理工作经历者优先；有RWS项目管理经验优先；；曾担任临床运营经理，CRA，或者数据管理员优先考虑；

3、 熟悉国际上以及国内的临床研究解决方案，比如EDC,CTMS,随机和发药管理等系统；

4、 具备规范临床项目的经验、知识、能力和素质； 具有出色的书面与口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通，与各种不同类型的合作者进行交往，并能建立起良好关系； 具有优秀的团队组织能力和项目管理技能，针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案；

5、良好的沟通能力和技巧，有对外沟通的经验；优秀的团队合作意识。