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RegulatoryAffairsManager

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刷新时间:2024-03-27

职位描述

小3.2 PM Leader 项目经理负责人

1. Schedule timelines and strategies for new projects.
制订新项目的注册策略及时限。
2. Organize the RA internal meetings & meetings with HO, and update status of RA process monthly.
召集内部的注册会议及与总部的沟通会议, 并每月更新注册事务的状况。
3. Push HO on all pending issues for new filings and deficiency response.
督促总部完成所有新报申请的遗留问题及缺陷项的回复。
4. Lead PM team to ensure new filings & BE NOC can be finished within scorecard timeline.
领导项目经理确保新的注册及BE备案项目能在规定的时限内完成。
5. Manage and develop PM team to improve team’s competency.
对团队的项目经理进行管理和指导,提高团队的能力。
6. Initiate formulating/updating the internal process related to regulatory process including NMPA, CDE, NIFDC, PQC new guidance etc., and share them with HO team within 1 week.
根据NMPA、CDE、NIFDC、PQC等发布的新指导原则,提出制订或更新内部流程,并在一周内发送给总部团队。

其他要求

  • 10人
  • 注册总监

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
BP

企业信息

名称:
诗迈医药猎头
行业:
制药.生物
性质:
外商独营/外企办事处
规模:
500-999人

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