工作职责
1.具备较强的项目管理能力,了解生物制药的研发生产流程和公司上下游相关部门的工作内容。作为Function Sponsor给予Function Leader技术支持和清晰的生产方向,保障项目按时保质保量进行。
2.对于项目生产技术转移,对内可代表NPP(上游/下游)与相关部门进行工艺沟通与协调,
3.对外可与客户建立起良好关系,及时解决客户的各种疑虑。对项目技术转移的整个过程和放大把关,同时能主导中试到生产技术转移。
4.对于项目生产,在执行层面上全面把关,具备把控生产风险的能力,确保生产顺利进行。具备处理生产异常及撰写偏差报告的能力。
能够撰写和审核中英文报告。独立或支持团队进行英语项目汇报。支持项目IND和BLA申报等工作。
5.具备较强的人员管理能力,有能力指导2-4名项目负责人和1-3名基层管理者的工作,有能力带领10-25人的团队,能够保证组内工作分工明确、职责清晰,具备一定的人员培养与培训能力,能够与组员定期充分交流,关注组员成长 ,发挥组员优势,合理利用与优化
具备一定的技术创新能力,能够在项目或平台建设中解决技术难题。
积极参与并负责承担部分实验室的管理工作
6.可负责1-3项task force,作为核心成员至少参与2-3项task force。
7.完成主管领导交待的其它临时性任务
工作要求
1.生物化工及生物工程等相关专业,熟悉细胞培养及纯化中试生产所有生产操作细节及操作流程,并具备扎实的相关理论基础。
2.博士毕业3年以上或硕士毕业7年以上或本科毕业9年以上。相关行业工作经验或其他学历同等资历者
3.具备全英文沟通能力,可以进行行业进展英文综述,可独立与国外客户沟通与汇报实验进展等项目相关内容。
4.能够提供持续、专业的中试生产相关培训。 &nbs*****>