临床试验项目经理ClinicalProjectManager

面议

北京市

刷新时间：2023-10-23

职位描述

职位描述：
1.根据公司项目规划，负责相关临床试验的项目费用、进度、质量管理，制定临
床试验项目预算、时限，参与CRO等临床试验供应商投标以及选定；
2.按照计划管理中心实验室、以及临床试验相关供应商；
3.与CRO共同制定项目管理计划，并按照计划执行；
4.组织项目团队开展临床试验，包括确定研究中心、确定主要研究者、主持研究
者会及研究方案讨论会；
5.定期组织项目例会，解决项目执行过程中的各种问题；
6.审核所有临床研究方案、知情同意书、CRF、核心文档、遗传办申请书、临床研
究协议，与EC及研究中心的沟通信函；
7.审核并批准所有与临床试验项目相关的费用，试验用药品计划；
8.关注临床试验质量，必要时组织参加管理当局对项目的监察；
9.对内对外（包括项目合作方）的联络沟通；
10.完成领导安排的其它工作。
任职要求：
1.临床医学、药学或护理等医药相关专业优先，本科以上学历；
2.5年以上临床试验相关经验，其中至少1年以上临床试验项目管理经验；
3.有2年以上外企工作经验优先，有肿瘤项目管理经验优先；
4.熟悉临床实验流程与药物临床试验质量管理规范（ChinaGCP&ICHE6），熟悉
临床试验相关的标准操作规程（SOP），熟悉项目管理的知识体系（PMBOK）；
5.有一定的英文读写能力，口语可沟通；
6.优秀的领导力与沟通能力。

AD SPM D (上海）

  主要职责:
1.确保临床试验严格按照法规、ICH-GCP 和公司 SOP 进行，并按照设定的计划和
质量要求完成临床试验；
2.参与建立临床试验相关流程和 SOP 并执行, 参与制定临床研究方案和其他相
关文件；
3. 负责项目启动会、项目中期会、总结会的组织和召开，监督和负责临床研究
的执行；
4. 有效管理外包项目的供应商，确保其可以按时交付和达成关键里程碑协助进
行临床研究方案的培训工作;
5. 协助进行临床研究方案的培训工作, 配合稽查团队进行相关稽查工作;
6. 参与部门预算的制定及费用成本控制。
职位要求：
1. 医药、卫生、临床相关专业本科及以上学历;
2. 至少 5 年以上制药企业或 CRO 公司临床项目运营管理经验；
3. 全面掌握临床试验项目管理的要求，并能提供相关培训及做好质量控制;
4. 具有第三方稽查和或监管部门视察的经验为优；
5. 具有较强的沟通能力，书面和口头表达能力，具有问题解决能力及应急预案
管理能力。 &nbs*****>

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：临床项目经理PM

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。