现场QA主管/经理

面议

苏州市

刷新时间：2022-05-24

职位描述

岗位描述：
负责公司GMP区域的现场质量保证管理工作。
汇报对象：QA 总监 
主要职责：
 负责生产现场的质量保证管理，包括生产（含原液、制剂）、QC、供应链、公用系统等；
 负责GxP供应商、服务商的评估、审计、批准，以及日常供应商质量管理工作；
 负责原辅料、中间体、产品的放行管理；
 负责偏差管理、变更管理、CAPA管理等现场质量保证管理相关流程的维护与执行；
 负责产品年度质量回顾，确保产品年度质量回顾按照SOP规定执行；
 及时完成上级主管安排的其他事项。


学历与专业要求：
 本科及以上学历；，
 生物、药学、临床医学相关专业毕业。

工作经验要求：
 三年及以上药品生产企业QA相关工作经验,熟悉质量体系管理工作，外企工作经验为佳；熟悉NMPA,FDA,EMA,ICH等法规要求。

相关知识技能要求：
 具备较强的敬业及团队合作精神，较强的执行力；
 思维敏捷，具有较好的组织、沟通、协调能力；
 对文控和培训的GMP要求有一定的了解与认知；
 具有较好的英语阅读、写作能力。

其他要求

招聘人数：2人
职能类别：QA总监/QA经理/QA主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。