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现场QA主管/经理

面议

苏州市

刷新时间:2天前

职位描述

岗位描述:
负责公司GMP区域的现场质量保证管理工作。
汇报对象:QA 总监 
主要职责:
 负责生产现场的质量保证管理,包括生产(含原液、制剂)、QC、供应链、公用系统等;
 负责GxP供应商、服务商的评估、审计、批准,以及日常供应商质量管理工作;
 负责原辅料、中间体、产品的放行管理;
 负责偏差管理、变更管理、CAPA管理等现场质量保证管理相关流程的维护与执行;
 负责产品年度质量回顾,确保产品年度质量回顾按照SOP规定执行;
 及时完成上级主管安排的其他事项。


学历与专业要求:
 本科及以上学历;,
 生物、药学、临床医学相关专业毕业。

工作经验要求:
 三年及以上药品生产企业QA相关工作经验,熟悉质量体系管理工作,外企工作经验为佳;熟悉NMPA,FDA,EMA,ICH等法规要求。

相关知识技能要求:
 具备较强的敬业及团队合作精神,较强的执行力;
 思维敏捷,具有较好的组织、沟通、协调能力;
 对文控和培训的GMP要求有一定的了解与认知;
 具有较好的英语阅读、写作能力。

其他要求

  • 1人
  • QA总监/QA经理/QA主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

Li

所在城市:
所任职位:
经理M

企业信息

名称:
其他
行业:
其他
性质:
其他
规模:
1-49人

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