制剂生产经理/主管
面议
苏州市
刷新时间:2022-07-07
职位描述
岗位描述:
负责制剂生产车间下游工作,负责制剂生产,负责团队组建、设备平台建设、技术平台建设、文件体系。根据项目进展,统筹安排制剂部门的工艺研究与生产。
汇报对象:生产总监
主要职责:
负责在研项目制剂生产工作,包括IND中试样品生产、临床样品,相关工艺优化及工艺研究与验证工作;
配合车间建设,负责设备调研、平台搭建、完善制剂技术平台;
负责制剂部门的团队建设及人员管理等工作,负责部门培训工作;
根据项目任务分配部门工作,撰写、审核GMP相关文件;
负责工艺及生产相关原始数据的收集和分析,并完成相关申报资料的撰写;
负责本部门相关的沟通协调,负责委外研究的跟进,汇总形成资料;
完成上级交给的其他工作。
学历与专业要求:
本科及以上学历;
生物、药学、临床医学相关专业毕业。
工作经验要求:
6年以上水针注射剂工艺开发或生产相关工作经验, 3年以上团队管理经验;
4年以上GMP车间工作相关经验;
有水针注射剂药物申报经验优先;
相关知识技能要求:
人品端正、诚实守信、思维严谨,具备较强的敬业及团队合作精神,有较强的沟通协调能力和职业道德;
具有较强的洞察力、反应能力和分析能力,具有一定的判断与决策能力、人际能力、计划与执行能力,具备解决突发事件的能力;
熟悉制剂生产设备、了解隔离器等无菌保障有关知识;
熟悉GMP法规、熟悉新药申报流程、熟悉项目管理体系;
其他要求
-
2人
- 生产经理
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。