岗位职责:
1、按照临床试验合同、项目质量控制计划管理和公司SOP的要求,完成研究中心质量控制计划的起草、签署和变更;
2、进行研究中心项目质量控制计划的培训。
3、研究中心项目质量控制计划执行情况和状态跟进、信息汇总和沟通。
4、直接完成或指定适合的人员完成研究中心质量控制访视的实施和报告。
5、研究中心质量控制访视的执行情况的状态跟进、信息汇总和沟通。
6、给出改进建议,协助监查员制定改进行动计划。
7、审核和存档研究中心质控报告。
8、定期与项目组沟通研究中心质量问题,给出项目组质量管理建议。
9、完成领导安排的其他工作。
任职资格:
医药相关专业,本科及以上学历,有3年及以上临床监查或临床研究质量控制相关工作经验,具有优秀的团队领导能力和组织协调能力。
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