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医学SMM/AD/D

面议

上海市

刷新时间:2023-09-06

职位描述

职责描述: 

1. 负责临床试验设计,撰写临床试验方案,临床试验总结报告与其他临床试验相关材料;产品开发相关资料与文献定期更新与汇总分析;支持产品IND或NDA申报中医学相关资料汇总与撰写 

2. 支持各部门和研究者临床试验执行, 解决临床试验中医学相关的问题,确保临床研究严格遵循研究方案和国家相关法规进行。 

3. 负责完成临床试验涉及的医学相关文件,包括但不限于临床试验方案、临床试验总结报告、研究者手册、医学监察计划等,并按计划或在必要时进行定期更新或修订。 

4. 负责与临床试验各阶段与其他相关部门成员的沟通和协作。 

5. 负责根据GCP及公司要求,妥善建立并管理临床试验医学相关文件资料。 

6. 负责对临床试验团队相关成员进行医学相关培训。 

7. 负责临床试验信息的登记及更新。 

8. 负责临床试验进行过程中进行定期或阶段性试验数据质量医学审核,并与研究团队合作,及时对发生的方案违背形成解决方案与预防措施。
9. 支持进行临床试验研究中心的评估与选择。 

10. 支持临床试验团队其他部门完成试验相关研究必要文件/章程制定或审核。 

11. 支持临床试验中医学相关外包服务的沟通,包括但不限于中心实验室,第三方**阅片等。 

12. 支持临床试验研究者会议和/或研究中心启动会,保持与研究者及研究护士良好的沟通与协调。 

任职要求: 

1. 学历要求:硕士及以上学历。 

2. 专业要求:临床医学或临床医药相关的专业。 

3. 工作经验:在医院临床科室、制药企业或CRO公司有至少2年以上临床研究相关工作经验。具有肿瘤产品临床研究经验者优先。 &nbs*****>

其他要求

  • 3人
  • 医学经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
BP

企业信息

名称:
上海某公司
行业:
制药.生物
性质:
外商独营/外企办事处
规模:
100-499人

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