注册经理

面议

成都市

刷新时间：2023-01-29

职位描述

职责：

1.制定产品注册策略。
2.代表注册技术把关，包括产品的研究方案、研究报告、注册申报资料把关；
3.策划、组织关键时间节点与药品审评机构沟通。
4.负责基因治疗领域产品注册，推进注册进度、把关注册质量，与药品监管机构沟通，支持产品开发、获得注册批件。
5.建立维护注册的专家顾问团队或**事务关系，遇到疑难问题能够及时咨询。

要求：

1.本科及以上学历, 有8年以上的撰写和审核申报资料经验,其中治疗用生物制品新药注册申报5年以上经验；
2.医学、药学、生物等相关专业背景,对工艺开发、质量控制、毒理药理等相关临床前研究熟悉者优先；
熟悉药物注册法规、制度、申报流程及要求，熟悉NMPA、ICH相关指导原则，对药品生产和注册法规监管有深入了解。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：注册总监

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。