职位综述
Description
对所负责的临床试验进行全过程协调管理,培训管理项目CRC团队,与其他相关业务部门进行沟通协调。
主要职责和责任
Main Responsibilities
对所负责的临床试验进行全过程管理,执行公司SOP;
协调组织召开研究者会议;
培训CRC临床试验相关内容,对CRC工作进行合理分工并绩效考核,管理项目CRC团队;
制定临床试验管理计划、监查计划;
审核CRC提交的进度情况,协调项目整体进度;
组织协调对项目进行质量控制;
与临床试验相关方沟通协调;
向临床试验相关方进行进度报告。
任职资格
具有相应临床医学、药学、生物医学工程、统计学等相关专业背景;
经过相关培训,熟悉GCP、医疗器械临床试验规范等相关法规,并取得相应证书;
至少3年以上临床协调员工作经历;
熟悉临床研究的全过程,对临床研究各阶段的工作流程清楚,能带领团队全面负责临床研究项目的组织和实施;
具备良好的团队管理能力和项目管理技能,同时具备优秀的问题解决能力,善于分析项目进展过程中存在的问题及找出解决方法;
具有一定医院临床机构的良好关系,能与医院临床机构方做友好交流;
可以根据项目进行出差,配合临床试验相关方进行异地工作;
出色的书面和口头表达能力,善于与各种不同类型的客户/研究者进行沟通,并能建立良好的关系;
良好的英语表达和撰写能力。