岗位职责:
1、带领团队成员建立先进的哺乳动物细胞培养工艺开发平台;
2、高效并高质量管理细胞培养工艺开发部门的日常运作;
3、计划、实施和评估实验室规模细胞培养工艺的开发过程以保证所开发的工艺能成功放大到临床和商业化生产;
4、撰写、审阅、批准细胞培养工艺开发相关的文件,包括但不限于与细胞培养工艺开发、技术转移、工艺表征、工艺验证等相关的研究方案和报告;
5、归纳、整理和呈现研究数据和结果,并与公司其它相关部门和第三方客户进行高效沟通;
6、跟踪生物大分子药物领域研发的技术进展并能根据客户项目的需要拓展公司的新技术能力;
7、积极参与部门和公司的发展计划、预算、招聘、以及员工的培训、指导;
8、能与公司其它部门进行良好的和有效的合作。
任职要求:
1、在化学工程、生物化学工程、生物技术或其它生命科学领域取得博士学位,并有在生物制药行业从事哺乳动物细胞培养工艺开发6-10年的工作经验;
2、深刻理解哺乳动物细胞培养工艺,熟练细胞培养工艺开发的实验流程和操作,包括摇瓶培养、小型生物反应器、中试规模的一次性生物反应器以及相关的分析仪器;
3、具有成功开发包括培养基筛选、补料工艺筛选、工艺参数的优化、工艺放大、技术转移到临床或商业化生产的经验;
4、熟悉蛋白类药物原液GMP生产过程;
5、具有撰写、审阅、批准与细胞培养工艺相关的技术文件的经验,并对中外申报的不同法规要求有较深刻的理解;
6、能与公司其它部门和同事以及第三方客户进行良好的和高效的合作;
7、能指导并激励团队成员进行高效能的工作;
8、英语口语流利。