工作职责:
1.负责配液中心验证/放行管理工作,协助完成设备、设施预防性维护保养、清洁验证等活动;
2.负责配液团队人员岗位及安全培训;
3.进行工艺、管理、操作文件起草修订审核;
4.负责配液工序生产,及区域日常清洁维护等活动。
任职要求:
1.本科及以上学历,生物工程或化工等相关专业;
2.能够协助配液总监完成配液系统一系列验证等活动;
3.完成车间启用前物料/文件等准备工作;
4.2~3年以上团队管理经验,负责配液团队培训及建设;
5.可以独立操作配液系统、熟悉培养基、Buffer溶液配制过程,有商业化生产经验尤佳;
6.负责生产活动中的变更、偏差及CAPA等活动,持续推进生产质量改进工作。