注册经理

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刷新时间：2023-10-27

职位描述

岗位职责：

1、负责产品注册申报进度的跟进和管理，审核/撰写药品注册申报资料，开展药品审核流程和注册手续办理；

2、与NMPA、CDE等相关审评及监管部门保持良好的沟通、协调，跟进和反馈项目进程中存在的问题并提出法规建议和意见；

3、在药物研究的各个阶段，对各部门工作的合规性基于药监部门发布的相关法规、指导原则、指南、公告内容进行评估，并出具相关行动建议。

4、负责跟踪、收集国内外药监部门的政策法规，及时汇总、分类、整理、归档监管部门出台的各项药事法规、文件、技术资料，并及时更新、做好公司内部培训。

5、负责配合其他部门，完成相关工作。

任职要求：

1、药学或相关专业毕业，本科或以上学历；

2、具备5年以上专职药品注册相关工作经验，有成功申报药品经验者优先；

3、能够独立完成申报资料的撰写、整理及申报的工作程序；

4、掌握文献检索的基本知识，独立进行相关中/外文献及专利的检索。

5、英语水平6级以上，熟练使用办公软件，具有较强的文字撰写能力。

其他要求

招聘人数：1人
语言要求：英语
职能类别：注册部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。