临床运营总监

面议

北京市

刷新时间：2022-06-20

职位描述

岗位职责：

1、负责临床试验项目的运营管理，包括中心筛选、筛选CRO及SMO等合作方，临床合同管理；

2、协助制定临床试验项目的预算，领导I/II/III期临床试验或多中心试验，确保临床试验在预算范围内，按照SOP、FDA/NMPA法规及ICH/GCP指导原则按时完成

3、负责临床试验项目的质量及合规性

4、对内，协调各相关部门，如生产、注册、医学、财务、行政等，确保临床试验项目的顺利进行

5、对外，建立并保持与研究中心及其他合作伙伴的良好关系，管理多项研究以及CRO公司执行临床研究中的监管，包括临床服务、数据管理、统计服务及中心实验室服务

6、协助建立/更新部门的质量管理体系、流程及相应标准作业程序（SOP）

7、负责部门日常组织管理工作，如定期召开部门会议等

8、根据项目需要，制定项目组所需人员招聘计划、人员面试和录用

9、负责公司药物警戒体系的管理，审核药物警戒总文件、风险管理计划、定期安全性更新报告等关键的药物警戒文件，并确保文件提交符合相关法律法规要求；

任职要求：

1、取得临床医学、药学相关专业的全日制本科及以上学历

2、10年以上的临床运营实操经验，熟悉临床流程和工作内容，以及相关法律法规，有较丰富的人脉资源和行业积累

3、5年以上的临床项目管理经验，有丰富的处理临床运营问题的经验，有精神科项目经验者优先考虑

4、2年及以上的团队管理经验，有亲自组建和培训团队经验者优先考虑

5、拥有良好领导力、团队合作及**工作的能力

6、拥有良好的逻辑思维和解决问题的能力

7、拥有良好的职业道德、认真、专业

8、英语听说读写流利

9、熟练使用MicrosoftOffice

薪资：接受按照市场价格上调一定比例，具体薪资面议。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：临床总监

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。