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刷新时间：2024-01-25

职位描述

临床dmpk

汇报对象cmo

  岗位职责
1、负责临床医学部创新药的人体药代动力学及药效动力学研究全过程（包括参与整体方案制定、剂量递增设计、RP2D确定、评价流程建立、研究质量和进度控制、关键技术难题解决等）
2、负责公司范围内新药临床研究中人体的DMPK/ADME相关工作，包括实验设计、运行、结果、分析和报告等。
3、参与CRO药代数据管理、公司内部临床试验工作交流，以进行体外/体内ADME研究，参与IND申报材料撰写、临床试验的方案设计及策略调整、CDE沟通交流（突破性疗法、单臂注册研究、注册研究）、NDA申报材料撰写；
4、参与临床药物代谢实验设计、数据分析，量-效关系分析（包括疗效及安全性数据的综合分析），协助临床试验PK/PD研究；
5、协同制剂、临床前、临床等专业团队开展系统的成药性评价工作，对在研品种进行准确的药代属性评价；
6、保持与研究单位良好的沟通与协调；
7、完成上级领导安排的其他工作任务。
三、任职资格
1、DMPK/药理学及相关专业，硕士及以上学历；
2、在国内外制药公司3年以上创新药物药代研究经验，并在研发过程中担任项目负责人，成功推动项目进入临床或产品上市；或在CRO、科研院校3年以上从事药代研究；
3、具备资深的临床创新药物的药代研究能力，DMPK知识、仪器分析经验；
4、对GCP法规及从事药物临床研究相关工作感兴趣；
5、有较强的责任心和良好的应变能力；
6、具备较强的独立工作能力及团队合作精神；
7、具备良好的跨部门协作及社交能力；
8、具备良好表达能力、ppt制作技术，持演讲比赛、辩论比赛或主持人等奖状者优先；
9、有较强的学习及自学能力，逻辑思考及分析洞察力强者优先考虑。  

其他要求

招聘人数：5人
职能类别：资深研究员

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。