工艺设备/CSV验证工程师
面议
南通市
刷新时间:2022-05-17
职位描述
工作职责:
按照在研项目开发计划,完成细胞与**培养的工艺放大及生产任务,细胞培养岗位的日常管理。
1.负责细胞培养岗位的日常管理;
2.负责细胞培养工艺的开发、优化及工艺放大方案撰写及实施(哺乳动物细胞);
3.负责细胞库、**种子批制备、检定及日常管理;
4.根据实验方案/生产记录填写细胞培养过程数据,并对过程数据进行总结、分析,撰写工艺放大报告;
5.负责和工作职责相关的文献查阅,整理和学习;
6.参与项目CQA、CPP的评估,参与项目实施阶段相关风险的评估并起草风险评估报告;
7.参与中试车间的维护,包括设施维护,环境维持,环境(沉降菌、浮游菌、尘埃粒子)监测;
8.参与中试车间相关设备的使用、维护、计量、校验及验证等相关工作;
9.负责部门值日、安全**、高值耗材管理等公共事务管理;
10.负责细胞培养设备和实验的日常管理和维护;
11.完成领导安排的其他工作。
任职资格:
1.统招本科及以上学历;
2.有微生物发酵/哺乳动物细胞生物反应器细胞培养3年及以上相关工作经验;
3.熟悉ICH、PDA技术报告中有关工艺开发及验证相关经验优先;
4.有GMP车间认证及熟悉GMP法规相关经验优先;
5.熟悉生物反应器/发酵罐的过程控制
其他要求
-
3人
- 发酵
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。