小分子制剂研发经理

面议

浙江省

刷新时间：2023-08-30

职位描述

  工作职责

 Responsible for solid formulation development of small molecules drug discovery for IND/NDA submission and clinical stage supplies.
 Responsible for managing a high performance formulation team. Key activities include formulation design and development, project management, performance evaluation, project status updates, and exceeding customer expectations.
 Standardize the R&D procedure, improve the project management system, and effectively balance the quality, progress and cost.

工作要求

 Master or above major in pharmaceutical sciences or relevant discipline, with a strong scientific track record.
 10+ years of relevant industrial experience in small molecules drug discovery for oral solid.
 Successful track record in IND/NDA drug product development while operating within aggressive timelines.
 In-depth understanding of the pharmaceutical R&D process.
 Experience with different dosage forms, scale-up process of clinical supplies.
 Familiar with regulatory requirements, GMPs and ICH guidelines, etc.
 Hands-on operational manager.
 Flexible and innovative problem solver.

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岗位职责：

1、制剂处方筛选；

2、制剂工艺参数选择及优化；

3、制剂开发报告编写；

4、编写CTD资料（制剂部分）；

5、工艺的技术转移；

6、实验室设备的使用、维护及校验SOP起草。

 

经验要求：

1、5年以上相关工作经验，熟悉固体制剂的处方和工艺的开发；

2、能够熟练操作固体制剂常用设备（如湿法制粒机、流化床、压片机和胶囊填充机等）；

3、熟悉CFDA和FDA注册法规和指导原则的相关要求；

4、熟练使用office等办公软件；

5、硕士及以上学历。

其他要求

招聘人数：5人
职能类别：研发总监/研究院院长

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。