医药之梯,一个专业的医药人才招聘网站!
, 欢迎您!

生物药注册总监

面议

北京市硕士及以上5年及以上

刷新时间:2022-03-25

职位描述

生物药注册总监

岗位职责:
1. 公司项目立项的法规评估,参与项目药理毒理、临床部分审核工作,制定项目申报策略
2. 组织和统筹公司新药IND申报及将来的BLA申报,管理申报进度
3. 组织协调药品注册现场核查工作
4. 为公司药物研发和生产提供法规支持
5. 在药物研究、生产的各个阶段,对各部门工作的合规性基于药监部门发布的相关法规、指导原则、指南、公告内容进行评估,并出具相关行动建议
6、负责与各级监管部门、审评专家沟通、技术交流和法规咨询,组织沟通交流会议


任职要求:

1、 生物学、制药学等相关专业、硕士以上学历
2、 有新药研发经验,曾承担过CMC或者临床研究工作为佳
3、 有独立成功申报经验和资料撰写经验(5年以上),有国际注册经验为佳
4、 了解药品注册管理法和国内外的药品研发指导原则
5、 优良的英语听说读写能力,掌握国外相关文献查找能力
6、 有创新药特别是生物药注册经验者优先

其他要求

  • 1人
  • 注册总监

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
分公司总

企业信息

名称:
外泌体知名企业
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
50-99人

相关职位

更多

网站备案号:浙ICP备12009347号-3 浙公网安备 33010602000646号 人才服务许可证:330101000577号

版权所有 Copyright ©2010- Olinking.com All Rights Reserved.

反馈
建议