细胞培养生产高级经理/经理/高级主管/主管
面议
南通市
刷新时间:2022-11-09
职位描述
工作职责:
1. 负责上游抗体或疫苗生产线的技术支持、团队建设管理、日常运行等工作;
2. 负责公司CDMO业务上游工艺的技术转移,技术转移文件、工艺规程以及批记录的撰写和审核;
3. 负责部分项目的整体进度的协调(项目负责人);
4. 负责上游车间各设备验证和维保以及文件的起草和监督执行情况;
5. 负责岗位、设备、工艺、管理、清洁等SOP的起草和审核工作以及新到设备的包括但不局限于IQ、OQ、PQ等验证工作;
6. 负责设备的调研以及组织起草URS并审核;
7. 负责部分人员的技术、设备、规范、工艺等SOP的培训;
8. 生产中出现偏差负责整体的调查和组织工作(偏差、变更、CAPA等),f风险评估、方案审核等工作;
9. 参与客户审计及审计整改项的反馈;
10. 监督细胞库(主库、工作库)的建立及管理。
任职要求:
1. 本科及以上,制药工程,生物工程等相关专业;
2. 5年以上经验,至少3年单克隆抗体细胞培养经验,具备GMP车间管理经验;
3. 具备工作英文能力,熟练查阅英文文献。
其他要求
-
5人
- 生产经理
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。