注册经理/总监

面议

南京市本科及以上

刷新时间：2018-10-15

职位描述

职位描述
1.负责公司医药产品的申报、注册管理；

2.负责医药产品申报、注册资料的整理和申报；

3.负责内外部有关研发、注册事务的沟通协调和团队管理；

4.负责收集国内外药监局的政策法规，建立并及时更新与注册相关的政策信息；

5.负责收集注册品种信息，根据公司产品发展需要进行市场调研和医药项目的建立；参与制定医药产品研发计划，研发质量和进度的控制。

任职条件
1. 熟悉药品管理法规、药品注册法规等法规性文件；

2.熟悉药品注册申报资料的撰写及对申报资料审核的能力；

3.熟悉药品注册申报流程，能独立处理和解决药品注册申报过程中的问题；

4.具有5年以上医药产品注册申报管理经验；

5.熟悉医药生产企业质量管理规范和GMP认证工作者优先；

6.有CFDA进行国际多中心临床注册经验者，与国家和江苏省药监部门等有良好的业务沟通渠道和能力者优先；

7.能够熟练查阅英文文献和资料。 有一定的英文听写能力者优先；

8.勤奋务实、敬业严谨、创新力较强，文字功底深厚，口才较好，统筹规划、组织领导和沟通能力强；

9.医学或药学相关专业，本科以上学历。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：其他法务职位

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。