职责描述:
1. 熟悉GMP管理基本要求,掌握纯化或纯化辅助等基本工作内容,操作熟练;
2. 负责实施和监督产品原液生产现场操作,日常环境监测及车间卫生打扫工作;
3. 按照原液车间中相关使用设备及操作工艺的标准操作规程进行操作;
4. 按照原液车间中使用物料、耗材进行统计和领用后核对;
5. 按车间生产计划保质保量完成下游纯化培养任务;
6. 对于生产人员的培训工作;
7. 配合相关人员完成上游至下游的原液验证、生产工作;
8. 完成上级主管及监管领导分配的其它临时性工作。
任职要求:
1. 本科及以上学历,细胞生物学、生物制药、生物技术、微生物、医药等相关专业;2. 一年及以上相关工作经验,知悉纯化相关技术,有基因治疗领域纯化经验者优先;
3. 工作态度严谨,有爱岗敬业、团队合作精神,具有较强的独立分析和解决问题的能力;
4. 熟悉GMP的相关要求。