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上游生产经理或主管和中试

面议

杭州市硕士及以上

刷新时间:2天前

职位描述

岗位职责:

一、日常管理和体系建设

1. 负责管理上游生产组的日常运行,按时完成各项目对上游生产组设定的计划和目标;

2、负责制定并完善上游生产组的组织结构和职责分工,建立完善的上游生产组工作计划和制度,保证上游生产工作的顺利完成;

3、负责培养专业化的上游生产团队,完善员工的培训与考核制度,保证生产工作的进度和质量,形成良性的学习、晋升和评价机制,为企业储备后备科研和项目管理力量;

4、负责上游生产组的GMP生产平台和质量体系建设,保证生产工作符合GMP、NMPA等相关法规,规避生物药品生产风险。

二、项目管理

1. 负责和协调项目技术转移,保证原液上游放行文件的按时交付;

2. 定期向生产部负责人及客户汇报项目的进展情况;

3、协助注册部门进行相关申报资料的撰写、整理和审核。

三、安全职责

负责本岗位的安全管理职责,执行并安排EHS下达的各项安全任务。

任职要求:

1. 生物学、药学相关专业,硕士及以上学历;

2. 五年以上抗体/重组蛋白药物中试生产经验,有申报经验优先;

3. 专业能力强,理论体系健全,熟悉CFDA/FDA 及ICH有关cGMP法规工作的要求和指导原则;

4. 学习能力突出,有上进心、责任心,创业创新精神和优秀的团队协作能力;

5. 英文表达流利,可适应与国外联合办公。

其他要求

  • 1人
  • 生产经理

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。

所在城市:
所任职位:
BP

企业信息

名称:
浙江知名医药销售公司
行业:
制药.生物
性质:
私营/民营企业
规模:
1000-1999人

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