上游生产经理或主管和中试
面议
杭州市硕士及以上
刷新时间:2022-08-23
职位描述
岗位职责:
一、日常管理和体系建设
1. 负责管理上游生产组的日常运行,按时完成各项目对上游生产组设定的计划和目标;
2、负责制定并完善上游生产组的组织结构和职责分工,建立完善的上游生产组工作计划和制度,保证上游生产工作的顺利完成;
3、负责培养专业化的上游生产团队,完善员工的培训与考核制度,保证生产工作的进度和质量,形成良性的学习、晋升和评价机制,为企业储备后备科研和项目管理力量;
4、负责上游生产组的GMP生产平台和质量体系建设,保证生产工作符合GMP、NMPA等相关法规,规避生物药品生产风险。
二、项目管理
1. 负责和协调项目技术转移,保证原液上游放行文件的按时交付;
2. 定期向生产部负责人及客户汇报项目的进展情况;
3、协助注册部门进行相关申报资料的撰写、整理和审核。
三、安全职责
负责本岗位的安全管理职责,执行并安排EHS下达的各项安全任务。
任职要求:
1. 生物学、药学相关专业,硕士及以上学历;
2. 五年以上抗体/重组蛋白药物中试生产经验,有申报经验优先;
3. 专业能力强,理论体系健全,熟悉CFDA/FDA 及ICH有关cGMP法规工作的要求和指导原则;
4. 学习能力突出,有上进心、责任心,创业创新精神和优秀的团队协作能力;
5. 英文表达流利,可适应与国外联合办公。
其他要求
-
1人
- 生产经理
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。