Base地：北京

重要职责：
临床项目管理
预算、合同、采购
项目团队协调
培训
其他
一、主要工作：
1)临床项目管理
全面负责临床研究项目的管理和质量监控工作，确保试验严格按照方案、SOP、GCP和相关法规进行。
制定项目的进度计划，按计划完成试验项目的全面启动，执行与结束工作，并在需要时与项目相关的其他人员进行有效的沟通和协调，如医学专家、数据与统计等。
把控研究中心的筛选流程，根据监查员提供的信息，与监查员一起确定合格的研究中心。
制定入组计划，持续评估研究中心的表现，分析计划于实际入组差距，找出解决办法。
审阅项目组成员的报告，于相关人员保持有效沟通，在项目进行中进行质量控制。
与研究者（研究中心）培养并保持良好的合作关系。
协调试验的各相关方（包括运输、中心实验室、药品储存公司等，确保试验物质充足，补给及时。
跨部门合作，保证项目的各个时限按时完成，分析项目风险并提出针对性建议。
对直线经理实时沟通项目进展。
项目组成员的协调、激励及带头作用。
2）预算 、合同、采购
协助监查员与研究中心就合同内容、价格等进行协商，确保符合法律法规的要求。
预估临床研究的预算。
确保临床研究的花费符合年度预算。
在临床研究执行过程中对花费进行追踪。
3） 项目团队协调
协调跨部门合作及沟通。
定期组织会议汇报。
确保团队内成员试验相关系统的准入，包括EDC，IWRS等。
4） 培训
给项目组内成员提供项目相关培训。
组织研究者会议，确保研究者对方案及临床操作有深入了解。
5）其他
维持知识更新，使临床试验的执行符合现行的GCP及法规要求。
支持稽查和视察活动。
二、知识、技能和经验
1）教育背景
医、药学相关本科或以上学历，包括医学、药学、护理等
英语CET-4级或以上
三、经验
3-4年药厂或CRO公司临床试验相关经验，至少一年临床项目管理经验
熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规。
能够适应出差
四、技能
较强的团队领导能力
能够与各部门建立友好合作关系
较强的交流、沟通与解决问题的能力
工作高效，关注工作产出和质量
能熟练使用计算机及办公软件
富有工作激情及责任心，有较强的学习能力。