工程设备总监
1、按照GMP法规要求对厂房、工艺及公用工程系统的设计、建设、维修和维护活动等进行有效管理,组织领导下属及员工严格执行相关工作标准;
2、管理计算机化系统、公共系统、纯水系统等验证和运行;
3、组织设备设施的选型、安装、调试、评估和技改,实现产品优质、成本低耗、生产增效的目的;
4、监督、复核公司厂房、设备和设施的运行管理;
5、审核能源和备件使用计划,定期组织水、电、蒸汽等能源消耗及备件消耗的分析,对预算的执行监控管理;
6、搭建符合高标准GMP体系运行的工程设备团队。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学、机械、电气、自动化等相关专业;
2、10年以上的设备和工程经验,至少5年以上生物制药企业工程、设备经验,熟悉生物制药产品的生产工艺、设施设备、生产能力和人员状况,有大规模产业化基地建设经验。
3、熟悉GMP、安全生产、消防等相关法规;
4、作为主要领导成员主导过生物药企业公用系统/设备相关的至少2次FDA或欧盟审计,有丰富迎检经验者优先;
5、思路清晰,积极主动,结果导向,具有强烈的工作责任感和沟通协调能力。