职位描述:
1、负责在研项目细胞培养工艺开发工作,包括但不限于摇瓶培养工艺优化、反应器培养工艺优化及锁定、上游放大工艺可行性研究;
2、负责设计和开展实验,收集整理和分析实验数据,按要求及时撰写实验记录及项目技术开发报告;
3、负责细胞培养工艺开发团队工作开展、团队成员培训及管理;
4、参与搭建并完善细胞培养平台、协助小试细胞培养工艺向中试生产技术转移,指导工艺放大;
5、了解GMP、ICH等法规指南对大分子药物IND申报要求,配合完成临床试验申请资料中药学研究细胞培养工艺相关资料;
6、良好的团队合作意识和较好的沟通协调能力,具备较强的分析和解决问题的能力;
任职要求:
1、 本科以上学历,生物工程、生物技术等相关专业;
2、 具有四年以上哺乳动物细胞培养方面的经验,其中有两年CHO细胞培养工艺开发经验者优先考虑;
3、 熟悉细胞培养工艺开发流程、精通细胞培养技术;
4、 良好的英语读写能力,可独立查阅文献并应用实施。