QA部经理

面议

济南市本科及以上

刷新时间：2023-02-14

职位描述

岗位职责：
1、负责完善质量管理体系，采用高效的质量管理手段与技术方法，对生产过程进行质量监控，确保公司产品的有效性、安全性和质量可控性；
2、负责GMP及各项法律、法规的落地执行，并对质量管理体系运行情况进行跟踪和监督，确保药品生产符合GMP和法规要求；
3、负责组织召开质量分析会议对异常事件进行调查分析，跟踪异常事件整改措施的实施情况及整改效果，确保有效闭环；
4、负责依据法规审核质量管理及GMP相关文件，持续改进和优化质量文件体系；
5、负责对变更，偏差，CAPA，年审，培训，投诉等各项质量保证要素的高效开展，处理及有效闭环；
6、统筹组织GMP检查或审计前的协调工作，参与检查过程，确保GMP检查事项有效达成；
7、统筹处理产品质量问题的客户投诉、质量咨询事务等工作；
8、8.负责QA部的部门管理，包括人员管理，人才梯队建设，组织氛围建设等；
9、风险管理，对质量保证及部门的各项事务，能够有效识别风险，并制定改进方案进行改进和风险防控。

任职资格

任职要求：
1、全日制本科及以上学历，生物学、药学、制药工程等专业毕业；
2、生物制药行业5年以上质量管理工作经验，大型生物药企QA团队管理经验；
3、熟悉药品管理法及药品相关政策和法律法规，熟悉GMP相关内容，熟悉药典相关知识。掌握质量管理知识，对质量管理体系的完善有丰富经验；熟悉无菌制剂保障要求；
4、具有较强的团队管理能力、风险意识。

其他要求

招聘人数：1人
所属部门：QA
汇报对象：质量副总监
下属人数：25人
职能类别：QA总监/QA经理/QA主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。