分析总监

面议

上海市

刷新时间：2022-01-12

职位描述

  工作职责:
1、负责领导公司CDMO分析，指导项目的分析研究，包括但不限于分析策略的制定，分析方法的开发与优化，杂质的分析，质量标准的评估和申报资料质量部分文件的审核等工作，协调管理分析和QC的工作，保证项目的顺利按时完成；
2、负责配合CDMO团队完成项目执行，并对执行过程中发现的潜在技术和质量问题，进行协调解决，定期进行总结分享；
3、负责配合商务团队对项目相关分析和QC部分工作进行报价；
4、负责协调对内、对外的沟通，接待客户来访参观和质量相关审计活动；
5、参与协调项目安排与进展跟踪，确保项目保质保量按时完成；
6、负责部门人员培训、团队建设和绩效管理等事务。
任职资格:
1、药学、分析化学或相关专业博士及以上学历；至少8年以上CMC开发、药物相关质量研究的工作经验，5年以上项目和团队管理经验；具有丰富的分析方法开发、杂质分析及项目管理经验；
2、能够进行分析方法开发，分析方法学验证，质量标准建立，能独立撰写药品质量研究和稳定性研究部分的申报资料，至少有3套以上资料撰写并成功获批的项目经验； 3、熟悉药物研发的相关政策和法规，FDA cGMP/GLP要求及ICH指导原则； 4、具有扎实的文献阅读、写作和科研能力，能独立检索国内外专利、专业文献和法规，具备良好的英语听说读写能力； 5、具有较强的责任感，良好的协调沟通能力和执行管理能力，有国内外大型制药公司从业经验者优先。  

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：药物分析/药品检验

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。