岗位设置的目的:在制造中心整体规划下,协助技术管理部总监对研发新产品技术转移(分析方法转移)到生产基地的进度把控和技术指导、协调工作;确保制造中心下属各药业的研发新品技术承接按计划进度开展,保证技术转移研究质量符合法规要求。
三、主要职责:
岗位职责一:协同研发新品的技术转移和承接
1、协助技术管理部总监推动和管理新品技术转移工作;根据工作需要协助上级领导协调相关药业基地的资源,沟通汇总转移相关信息并及时反馈:
2组织研发和药业按照项目季度进行技术转移工作(分析方法转移);
岗位职责二:协同技术转移承接项目管理
1、协同进行研发新品技术转移项目的归口管理过程跟进、成果验收,保障相关工作的有序推进;
依据研发新品技术转移项目实施计划和基准线,按照阶段性目标检查跟进并及时反馈,确保达到里程碑目标。
岗位职责三:分析转移工作职责
1、制定分析方法转移计划,组织相关部门实施转移计划:
协调中心内部转移计划的实施,协调各方资源解决转移中的问题跟踪转移节点的实施情况,及时组织培训会、问题协调会对转移文件进行初步审核:
方法和文件升级的合理性和支持性文件进行审核
四、岗位绩效衡量标准(要与上面职责对应):
研发新品技术转移工作的里程碑或重要节点达成率研发新品相关会议决议事项跟进及时性
研发新品承接落地项目的调研、评估、分析准确性;4相关国家政策变化解读准确性与及时性
从业经验要求
具有5年以上工作经验,有3年以上大中型制药企业中分析方法转移工作经验优先
从事过新产品技术转移工作,熟悉技术转移流程,有制药企业生产工艺项目或者研发放大项目管理实施经验。
(三)能力素质要求
1、专业能力:熟练掌握Word、Excel、PPT等软件操作,较好的技术项目管理能力、技术政策解读能力;英语良好,能熟练查询专和或者文献资料。
2、管理能力:较好的组织、协调、沟通、执行能力。