研发总监

面议

上海市

刷新时间：2023-08-03

职位描述

1、负责组织起草制定公司注册、研发及项目管理流程、管理制度，以指导开展新项目引进、实施及各项注册管理工作；

2、负责对自拟及集团确定的新药研发项目及各类新引进项目进行全面调研、客观、科学形成书面立项报告；

3、负责牵头并落实新项目引进、注册、申报直至上市等具体工作；

4、负责审核与研发项目、注册申报相关的文件，保证GMP符合性及注册申报的符合性；

5、负责并参与新产品及补充申请项目的注册现场检查及研制核查工作，就检查发现的问题，与相关部门商定整改措施，审核批准整改报告；

6、负责公司内外技术交流合作转让工作，负责组织新产品试制、放样，按注册要求撰写产品处方工艺信息，参与新产品注册现场核查；

7、负责公司产品的技术质量改进，参与处方工艺变更研究，形成工艺研究申报资料；

8、完成领导交办的其他工作。

任职资格：

1、药学、制药工程等相关专业本科以上学历，具备中级专业技术职称或执业药师资格；

2、10年以上制药企业研发管理工作经验，至少5年从事药品生产和研发质量管理的实践经验；

3、熟悉各类药政法规、制药生产及质量管理知识；

4、具备较强的工作责任心和沟通协调能力，有处理突发事件的能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：研发总监/研究院院长

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。