生物统计总监
面议
上海市
刷新时间:2023-08-14
职位描述
任职条件:e
1学历、专业资格:流行病学、生物统计、公共卫生相关专业硕士或以上学历;
2.专业知识、能力:具备良好的统计学理论知识及SAS,SPSS等应用经验;
3.能够承担Statisticianprogrammer(编制统计程序,生成统计图表,并核对输出结果)的任务者优先;
4了解ICH指南和HCP,包括进行临床开发计划的国际法规要求,尤其是与数据处理和处理有关的要求;
5.相关工作经验与年限:至少8年的临床试验统计分析或者统计相关工作经验,有大分子、肿瘤临床试验统计相关工作经验者优先;
6.其他技能/特殊要求要领:积极主动的工作态度,能与同事良好合作,能承担压力下的工作:良好的英语听、说、读、写能力。
主要职责:e
1参与临床试验方案设计,撰写方案中与统计有关的部分、阐明研究假设、确定计划的统计分析、主要及次要变量、所要分析的时间点、中期分析的规定、分析人群的定义、样本量的计算等,审核临床试验项目相关文件,包括研究者手册、临床试验总结报告(撰写或审核临床总结报告中的统计相关部分,与医学总监一同负责统计结果的解释)、CRF、原始病历等;
2.撰写统计分析计划(SAP),清洗及整理数据,完成统计分析,确保按分析计划实施相应的统计学方法、算法程序、数据呈现及结果输出等,撰写统计分析报告:一
3支持申报资料中临床试验统计相关部分撰写及药监部门专家答疑;
4.提供医学统计支持,包括为项目团队提供相关医学统计培训、方案培训、为项目团队解决执行过程中医学统计问题。
5.准备口头和书面汇报,以有效地将临床试验的结果时时传达给项目团队,管理层,监管机构或跨部门的相关人员;
6.协助制定并执行部门与统计相关的标准操作规程(SOP);
7组织召开数据审核会,在会议之前确定交付数据的质量,监督CRO按时和按预算完成统计的任务;
其他要求
-
1人
- EVP
- 临床生物统计
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。
- 所在城市:
- 所任职位:
- 经理M
企业信息
- 名称:
- 某生物科技有限公司
- 行业:
- 制药.生物
- 性质:
- 私营/民营企业
- 规模:
- 1-49人
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