注册经理

面议

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刷新时间：2023-02-01

职位描述

负责核酸类药物的注册，base 张江

职责描述：
1.负责IND申报；
2.按CTD格式组织和汇总IND申报资料；
3.组织和协调Pre-IND meeting等，与药政部门的沟通；
4.内部注册法规体系搭建和培训；
5.外部CRO和CDMO技术方案及报告审核，按注册格式要求准备申报资料；
6.临床研究阶段的注册支持

任职要求：
1.生物、药学、药物化学等相关专业本科及以上学历；
2.熟悉国内外药品注册法规和注册申报要求；
3.熟练查阅NMPA、FDA、EMEA、ICH等专业指导原则和相关文献；
4.至少3年以上新药研发项目管理经验，至少3年以上新药注册申报经验，与药监局、CDE及中检院沟通经验；
5.良好的沟通能力和文件组织撰写能力，较强的团队合作和责任意识。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：注册部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。