注册申报负责人

面议

上海市

刷新时间：2024-04-25

职位描述

职责描述：
1. 负责公司的小核酸新药研发的注册申报管理。
2. 负责公司新药研发和申报过程中沟通和协调。
3. 负责跟踪、收集国内外药监部门的政策法规。
4. 建立国内外注册相关政策信息库，并及时更新、做好公司内部培训。
5. 参与公司小核酸新药的非临床研究和临床研究的方案制定与全过程的实施管理
6. 完成上级安排的其他工作和任务。
任职要求：
1. 化学一类新药注册申报经验。3-5年以上生物制药企业注册工作经验。
2. 拥有丰富的与监管机构(CDE, FDA)的沟通经验。
3. 有两个以上医药临床前注册申报经历，其中至少有一个美国临床前注册申报经历。
4. 拥有良好的责任心和团队协作精神，良好的人际沟通能力。
5. 具有优秀的英语阅读和口语表达能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：注册总监

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。