蛋白纯化主管(1人)
面议
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刷新时间:2023-10-13
职位描述
主要职责:
1.根据公司生产计划,组织蛋白纯化工序有序开展,做好相关部门协调工作,确保按计划达成目标。
2.保证蛋白纯化工序的生产行为完全按照生产管理文件规定进行,确保生产质量符合GMP标准。
3.负责组织工艺规程、岗位操作规程、设备操作规程、生产批记录及用于记录的各种表格的编制、修订、下发及监督执行,确保文件内容与生产一致。
4.负责蛋白纯化工序相关文件、记录、质量控制程序的审核和签批。
5.负责组织按标准操作规程进行蛋白纯化工序操作,并按规范填写记录和及时归档。
6.负责工艺接收、确认、放大及验证工作,完成工艺转移后的商业化生产。
7.负责组织本工序技术、设备改进工作,参与工艺设备选型、资料撰写、采购、安装、调试、验证等工作,确保改进合规、有序进行;
8.负责本工序设备的管理、清洁及维护,相关区域的清洁。
9.与生产部细胞培养、技术转移工序和工程、质量、物流等部门保持良好的沟通协作。
任职要求:
1.专业要求:生物医药专业背景,包括细胞生物学、生物技术、医学和药学等专业。
2.知识要求:
(1)熟悉蛋白纯化工艺开发过程。
(2)熟悉相关工艺设备的选型及操作,熟练掌握基因工程蛋白生产工艺、过程参数控制及相关前沿技术。
(3)有利用大肠杆菌、酵母和哺乳动物细胞培养生产重组蛋白的实际工业生产经验。
(4)了解行业产业政策。
(5)熟悉生物技术药物生产作业流程和工艺规程。
(6)有2个或以上生物技术药物工艺开发、工艺放大的项目经验。
(7)有2~3个负责工艺开发的项目完成临床申报获得临床准入;
3.工作经验:硕士3年、本科5年以上生物技术药物工艺研发工作经验、商业化生产经验优先,有团队管理经验优先,有生物制品注册申报经验;
4.学历要求:本科及以上;
5.资格证书:英语四级及以上;
6.性格特质:具有团体合作精神与领导队伍能力,善于分享,具备良好的跨部门组织和沟通能力,责任心强,工作积极主动并具备协调能力。
其他要求
-
1人
- 生产经理
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。
- 所在城市:
- 所任职位:
- 分公司总
企业信息
- 名称:
- 诗迈医药猎头
- 行业:
- 制药.生物
- 性质:
- 私营/民营企业
- 规模:
- 100-499人
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