医学写作经理/高级经理
面议
上海市
刷新时间:2023-05-05
职位描述
工作职责:
1.负责撰写用于向药品法规部门递交的各类临床研究文件,包括但不限于:临床研究方案,临床研究报告,研究者手册,定期安全性更新报告(DSUR),新药申报相关材料等;
2.负责建立,发展和维护临床研究方案,临床研究报告等相关医学文件的写作模板;
3.负责建立和更新写作相关医学文件的SOP;
4.负责建立,更新和维护部门内部的各类写作工具表格(如医学文件的质控表格);
5.与医学,统计等相关职能部门写作,积极参加临床研究会议,准确阐释和表述临床研究结果;
6.按照相关SOP要求,对各类医学文件进行质量控制;
7.深入研究国内国际药品监管部门对医学报告内容和格式等的要求,建立好相关模板,并及时维护和更新;
8.与相关部门合作,建立协作医学文件的SOP,并根据实际情况进行更新和调整;
9.与内部和外部客户建立良好沟通和合作,保证项目顺利进行。
任职要求:
1.学历要求:医学或药学相关专业研究生及以上学历;
2.工作经验:相关医学写作工作至少2年以上;
3.能力要求:优秀的中英文写作能力和清晰的口头表达能力,具有独立工作能力,同时具有较强的团队合作精神,具有良好的问题解决能力以及应急预案管理能力,注重细节,工作耐心;
4.技能要求:熟悉药物管理法,药品注册管理办法,ICH-GCP,英语水平CET6级,数量掌握办公自动化软件的应用。
其他要求
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5人
- 其他临床职位
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。
- 所在城市:
- 所任职位:
- AC
企业信息
- 名称:
- 诗迈医药猎头
- 行业:
- 制药.生物
- 性质:
- 私营/民营企业
- 规模:
- 50-99人
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