医学经理

面议

上海市

刷新时间：2024-03-21

职位描述

医学经理JD
岗位职责：
1、负责临床试验方案、研究者手册、ICF等临床试验相关资料撰写；
2、审核临床试验相关文件，包括但不限于：CRF、数据统计分析计划、数据管理计划，药物安全报告管理计划，确保在临床试验的相关节点前完成；
3、负责临床研究总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订；
4、负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持，如入组审核、医学核查、PV医学审核等，及时发现研究中存在的问题并予以解决；
5、负责研发产品相关文献简述；
6、制定临床研发计划、完成临床研究设计；
7、完成IND或NDA中临床材料；
8、解决临床试验中医学相关的问题。确保临床研究严格按照研究方案和ICH-GCP、国家相关法规和公司SOP进行；
9、调研研究领域流行病学、临床路径、治疗指南及专家共识；
10、跟踪研究领域最前沿靶点、候选化合物的研究进展，为项目立项及评估提供医学支持。
任职要求：
1、教育背景：硕士及以上（医药、临床相关专业），临床专业优先考虑；
2、工作经验：具有2~3年医学撰写经验，担任过医学经理者优先；
3、技能要求：熟悉GCP、ICH-GCP、药品注册相关法规及临床研究流程；熟悉医药行业及各项医药政策；有良好的中、英文文献检索及医药信息检索能力及阅读能力；了解常用统计分析软件。
4、职业资格（证书）要求：GCP证书；CET-6。
5、能力要求：具有较强的执行力和计划能力，良好的协调和沟通能力、责任心和抗压能力、问题分析与解决能力；拥有创新思维能力和团队合作精神。

其他要求

招聘人数：10人
职能类别：医学经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。