职位描述

1.负责执行质量控制活动以确保临床试验的操作符合《药物临床试验质量管理规范》、当地法规以及罗欣临床研究标准操作流程标准。

1.1维护质量控制指导原则以确保执行。

1.2跨部门团队协作执行质量控制/协同访视并撰写质量控制/协同访视报告。 

2.程序/流程/系统的支持及培训。

2.1协助质量控制经理根据培训计划举办培训及案例分享。

2.3 持续同直线经理协作保存培训记录。

3.作为临床研究中临床质量相关问题的联络人。

3.1协同跟进一致性评价研究稽查中的整改计划顺利执行。

3.2协助准备一致性评价研究相关部门核查。

3.3作为一致性评价研究质量代表人(如需要)。 

可能需要支持其他职能部门活动,例如对临床研究和供应商选择提供支持(如需要)。 

其他要求

招聘人数: 1
职能类别: 临床质控专员QC

公司介绍

诗迈医药是医药产业生态数智化赋能平台,集专利转化、海归创业孵化、投资融资、产业规划、产业园开发、产业园运营、专业医药猎头、精准招商、培训咨询、注册认证、商务资源等产业生态服务于一体,是国家高新与专精特新企业,服务业领军企业,最大的专业医药猎头公司,深耕医药产业16年。公司与112个政府医药产业园、名企、医药高校、大三甲医院、医药投资机构、证券公司等建立了战略联盟,投资建设孵化平台3万方,开发产业园50万方,实验室装修60余次,主导政府产业规划与政策制订67项,主编《中国医药人才发展白皮书》、《中国创新药人力资源管理》,公司在海内外设有21家分子公司,欧美日设有合作中心,公司构建了全国最大的生命健康产业人才大数据平台(586万人)及产业链上下游资源平台(10.21万家)。孵化目标人才:领先技术海归科学家和业绩丰富上下游企业高管。投资孵化方向:合成生物学与生物制造、消费医疗与大健康、医疗器械与耗材、数字健康与装备、上下游试剂与设备、创新药等。

企业信息

  • 名称:上海研发型生物公司
  • 性质: 国内上市公司
  • 规模: 100-499人

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