岗位职责:1、协助制定公司战略和工艺生产工作目标,带领团队完成工作目标,培养核心团队及后备岗位人员;2、参与配合新工艺后期研发、生产流程建立及优化、工艺技术转移、中试及放大生产等;3、负责工艺开发技术平台的建设与优化;4、负责公司GMP生产基地的建设与管理;5、负责生物药工艺开发流程及项目执行管理,保证项目生产质量及进度;6、指导及优化工艺生产技术方案,解决相关技术难题;7、负责工艺开发及生产相关IND申报资料的审核及安排;8、熟悉生物制药技术和法规的发展趋势,参与并协助药物申报过程中与其他部门的沟通与协调;9、支持研发部门优化生物药开发立项、药效研究等。任职要求:1、本科及以上学历 ,生物、制药、医学等相关专业 ;2、从事过10年以上单抗生产、具备5年以上纯化、细胞经理管理经验;3、熟知现代药品企业管理知识,熟知药品生产经营质量管理规范及国家药品法规;4、熟悉生产工艺,具有审核公司各类产品技术标准,工艺规程工艺技术管理文件的能力。具有技术革新、技术改造、等策划组织的能力;5、有较强的责任心、安全意识、保密意识、有良好的人际沟通协调能力、执行能力、领导能力、创新能力、抗压能力。