职位描述

岗位职责:
1、负责协助公司新药的临床研究管理。
(1)参与CRO公司对研究中心的筛选;
(2)审核CRO公司提供的各个临床文件;
(3)与CRO公司密切合作, 组织与临床研究相关的各个会议;
(4)负责与临床研究者, CRO, SMO等合作方进行沟通和协调,推进临床项目的进度;
(5)监控临床试验过程,确保符合GCP的要求。
2、参与临床试验资料的递交和新药注册;
3、完成领导安排的其他任务。

任职要求:
1、临床医学大专或者(药学/生物或相关专业)本科以上学历;
2、一年以上临床实验项目管理或临床项目实施经验(CRA一年以上经验),优秀毕业生可以接受;
3、掌握临床试验管理规范的知识,熟悉新药临床研发的过程;
4、熟悉新药的临床研发, 申报和注册的流程;
5、具有良好的组织, 沟通和协调能力;
6、英文读写熟练,有良好的口语沟通能力;
7、具有团队合作精神,有学习或工作的强烈动力和激情。

其他要求

招聘人数: 10
职能类别: 临床项目经理PM

公司介绍

诗迈医药是医药产业生态数智化赋能平台,集专利转化、海归创业孵化、投资融资、产业规划、产业园开发、产业园运营、专业医药猎头、精准招商、培训咨询、注册认证、商务资源等产业生态服务于一体,是国家高新与专精特新企业,服务业领军企业,最大的专业医药猎头公司,深耕医药产业16年。公司与112个政府医药产业园、名企、医药高校、大三甲医院、医药投资机构、证券公司等建立了战略联盟,投资建设孵化平台3万方,开发产业园50万方,实验室装修60余次,主导政府产业规划与政策制订67项,主编《中国医药人才发展白皮书》、《中国创新药人力资源管理》,公司在海内外设有21家分子公司,欧美日设有合作中心,公司构建了全国最大的生命健康产业人才大数据平台(586万人)及产业链上下游资源平台(10.21万家)。孵化目标人才:领先技术海归科学家和业绩丰富上下游企业高管。投资孵化方向:合成生物学与生物制造、消费医疗与大健康、医疗器械与耗材、数字健康与装备、上下游试剂与设备、创新药等。

企业信息

  • 名称:某公司
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 50-99人

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