QA经理

面议

上海市

刷新时间：2022-04-11

职位描述

QA 经理

岗位职责

1.根据细胞治疗产品相关的法规和标准，制定中间体和最终产品的放行标准。负责公司质量体系搭建、完善和维护，包括供应商质量体系审核、委外合同、质量协议及现场审核。
2.负责组织开展仪器校验工作，收集测量设备（仪器仪表）信息；
3.根据关键指标评估产品质量，涉及评估工艺稳定性，环境保障性，以及设备的稳定和可靠性等;
4.SOP跟进和审核，实验室安全卫生、仪器设备、试剂耗材规范管理，实验数据、方案、报告、记录、培训的审核和规范管理；
5.按注册申报要求监督审核提交资料的真实性、完整性和规范性，生产批记录和分析检验批记录的审核和受控管理。

任职要求：

1.生化与分子、药学、分析及相关专业本科及以上学历，扎实的生物医药专业知识；
2.熟悉GLP、GMP相关法规、药典及相关指导原则，细胞治疗行业3年以上QA体系工作经验，实际参与过新药研发及项目管理者优先；
3.较强的分析问题和解决问题能力，熟练使用办公及专业的统计软件；
4.良好的沟通和团队合作意愿

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：质量体系与合规经理

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。