临床质量经理（1人）（紧急）
薪酬：（40万年薪以内）
工作地点（二选一）：
1、中山市翠亨新区翠海道东三围GMP厂房3号楼3层（首选）
2、中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路720弄1号604室（亦可）
3. 广州（homebase）(条件优秀者）
所属部门：临床运营部门
汇报对象：临床运营总监
岗位职责：
1、负责临床试验相关SOP、标准操作流程的建立并提供相关培训，且按照要求持续更新；
2、持续跟踪NMPA相关政策法规更新，确保临床试验符合国家法规要求；
3、支持临床试验团队准备和执行稽查计划、执行与组织完成研究中心的稽查工作；
4、协助项目经理负责临床试验的质量协同监查：
5、负责供应商档案和研究中心质量档案管理；
6、协调外部监管机构对公司临床项目的核查；
7、负责发展临床试验质量控制相关标准和流程优化；
8、负责支持临床试验质量问题的改正并确保其实施执行；
9、负责质量问题的汇总分析，并进行定期报告。
任职要求：
1、临床医学、药学等相关专业本科及以上学历；
2、在CRO/药企有５年以上的经验，熟练掌握GCP/ICH-GCP和临床试验的相关法规，并具有一定的项目管理经验；
3、曾经有过质量管理经验和相关流程/SOP建立经验者及具有第三方稽查和/或监管部门视察的经验为优；
4、具有丰富的临床试验经验并具备临床试验质量管理的意识和能力；
5、有良好的部门协调沟通能力，善于跨部门沟通；具有良好的团队合作精神；
6、具有很强的执行能力；具有问题解决能力及应急预案管理能力，并能及时做出决定并系统解决工作中的各种问题；
7、具有良好的适应能力，能在时间限制和任务压力下工作。